【专家观点】从制度上压缩临床数据造假的空间

2019-05-01 20:15栏目:专家观点

  央广网北京4月17日消息 据中国之声《央广夜新闻》报道,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖结果可想而知:已经上市的药品再来证明它的效果,药企完全可以照抄外国药品的临床数据

  现在国家药监局通过国务院44号文件,把药品的分类进行了更改。“新药”用的是全球性的概念和改良型新药,这一部分在临床上很难做假。因为没有一个抄袭的对象,必须认真做。对于国外已经上市、国内没有上市的药品,也由过去所谓的“新药”划归到了“仿制药”。仿制药无需做原来的临床试验,只需做生物等效性和疗效一致性,也就没有造假空间了。

  所以,第一要加强监管,药品是与人民生命健康相关的,临床数据造假无异于图财害命。其次,我们要让制度做该做的事,不要让它做重复的事情,因为重复的事情往往容易造假。因此,我们要做生物的制药性和治疗一致性,这才回到了事物的本质点上。因为在这个过程中由于有比对,造假比较难,很容易被发现。相信今后中国的临床数据的不规范、不真实,甚至造假的问题会大幅减少。

  时隔5年之后,曾令儿子在雪地里“裸跑”的“鹰爸”何烈胜,再次回到公众视野。过去的5年间,何烈胜在儿子身上,展开了一场教育实验,他承认自己的教育方法另类,但“另类不一定错误”。在发达国家中,有明确禁止进行在家上学的国家,所有适龄孩子都必须送到学校接受义务教育。

  (记者李艳 操秀英)11日,河北科技大学副教授韩春雨接受科技日报记者采访,回应13位学者实名宣布无法重复他的NgAgo实验。13位课题组负责人分别来自中国科学院、北京大学、浙江大学、上海交通大学、华东师范大学、哈尔滨工业大学、温州医科大学等科研院所。

  ”10月2日,成都金府华美达大酒店2017房间,凌女士叫来保洁人员,拿出一支紫光灯笔,在卫生间里的毛巾上一照,一个印记清晰可见。”进房间后,苟先生拿出了一支紫光灯笔,一一照射此前留下印记的地方。

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